اصول ثبت شرکت دارویی

 اصول ثبت شرکت دارویی :

از آنجایی که بیشتر انسان ها برای درمان دردهای خود به دارو نیاز دارند برخی از افراد برای از افراد به این فکر می کنند که با اصول ثبت شرکت دارویی آشنا شوند و شرکت های دارویی را برای تولید داروهای مورد نیاز انسان ها تاسیس کنند.

از آنجایی که تاسیس این شرکت بسیار مهم می باشد باید شما به طور کامل با اصول ثبت شرکت دارویی آشنایی داشته باشید.

قبل از اینکه  اصول ثبت شرکت دارویی و شرایط تاسیس این شرکت ها را بیان کنیم، باید بدانی که این شرکت ها دو نوع می باشند یکی از آنها شرکت پخش سراسری می باشد که در این نوع از شرکت بیشتر فعالیت ها گسترده می باشد و می توانند داروهای و مکمل های غذایی و لوازم های آرایشی به بیشتر نقاط کشور ارسال کنند.

ولی نوع دیگر آن شرکت پخش استانی می باشد که این شرکت بیشتر فعالیت هایش مربوط به شرح استان مربوطه ای که مجوز آن را گرفته است محدود می شود.

براس اطلاعات بیشتر تماس بگیرید.

شرایط و اصول ثبت شرکت دارویی :

هر شخصی که در اساسنامه او درج شده باشد که می تواند توزیع دارو را بر عهده بگیرد باید بر اساس ضوابطی که تعریف شده است درخواست تاسیس شرکت پخش استانی و یا سراسری خود را بدهد.

ولی همانطوری که بیان نمودیم باید شرایط آن را انجام دهد که در ادامه برخی از این شرایط را نام می بریم.

  1. تعداد شرکت هایی دارویی که در حوزه پخش سراسری می خواهند فعالیت کنند باید هر 5 سال یکبار گردش مالی و حجم داروهایی را که داشته اند را به کمیسیون قانونی مرکز تحویل دهند.
  2. برای توزیع نمودن تمامی داروهایی که از فرآورده های بیولوژیک و داروهای مخدر می باشد و همچنین داروهایی که باید اطلاعات شخصی بیمار برای تحویل آن دارو وارد شود، باید مجوزهای لازم را از سازمان کل نظارت بر امورد دارو و مواد مخدر کسب نماید.

مدیرعامل شرکت باید دقت داشته باشد که هر زمانی که که می خواهد درخواست شرکت خود را بدهد باید مدارک مورد نیاز خود را به سازمان ارائه دهد، در این صورت اگر شما به خوبی اصول ثبت شرکت دارویی را رعایت کنید، سازمان بعد از اینکه آن مدارک را بررسی نمود به درخواست مدیر عامل ترتیب اثر خواهد داد.

این مدارک شامل :

  1. باید برگه پایان خدمت و یا معافیت از خدمت مدیر عامل ارائه شود.
  2. گواهی عدمم اعتیاد و عدم سوء پیشینه باید ارائه شود.
  3. طبق قانونی که تعریف شده است مدیر عامل باید تابعیت ایران را داشته باشد.
  4. مدیر عامل باید توانایی های لازم برای تاسیس این شرکت و حسن سابقه خدمت خود را داشته باشد.
  5. باید به یکی از ادیان رسمی که در قانون اساسی آورده شده است ایمان داشته باشد.

مدارک مورد نیاز برای دریافت موافقت و اصول ثبت شرکت دارویی :

جدا از مدارکی که برای اصول ثبت شرکت دارویی ببیان کردیم مدیر عامل باید مدارک مورد نیاز دیگری هم به سازمان تحویل دهد که در ادامه برخی از آنها را بیان می کنیم.

  1. باید برای دریافت موافقت اصولی شرکت پخش دارو درخواست کتبی ارائه شود.
  2. تصویر اساسنامه ای که برای شرکت پخش دارو می باشد و موضوع فعالیت شرکت در مورد توزیع هریک از دارو ها ارائه شود.
  3. تصویر آگهی روزنامه ای که تاسیس شرکت در آن درج شده است.
  4. تصویر تمامی مدارک شناسایی از جمله کارت ملی و کارت پایان خدمت هیئت مدیره باید ارائه شود.
  5. گواهی عدم اعتیاد و سوء پیشینه تمامی اعضای هیئت مدیره باید ارائه شود.
  6. مدیر عامل باید سوابق اشتغال خود را ارائه دهد و سابقه سوء فعالیت در وزارت بهداشت، امور دارویی و درمان و آموزش پزشکی نداشته باشد.
  7. باید به صورت رسمی و محضری فرم تکمیل شده ای را که تعهدنامه مدیر عامل می باشد باید ارائه گردد.

مدارک مورد نیاز که اصول ثبت شرکت دارویی برای تمدید مجوز فراهم می کند :

  1. آنها باید به طور دائم با وزارت درمان و بهداشت و معاونت غذا و دارو در ارتباط باشند.
  2. مسئول فنی شرکت باید حضور فیزیکی فعالی در شرکت داشته باشد.
  3. موسسان فنی شرکت هم باید حضور فیزیکی دائمی در شرکت داشته باشند که اگر شرکت با مشکلی مواجه شد آنها به خوبی بتوانند آن مشکلات را رفع کنند.
  4. شرایط انبار شرکت باید مطلوب باشد و همچنین شرایطی را که برای توزیع دارو هم فراهم می کنند باید بسیار عالی و بی نقص باشد
  5. مدیر عامل باید درخواست کتبی خود را برای تمدید مجوز شرکت ارائه دهد.
  6. مدیر عامل باید همکاری خود را به صورت دائم با آموزش پزشکی، معاونت غذا و دارو، وزارت بهداشت و دانشگاه های مربوطه داشته باشد.
  7. شعبه های شرکت باید افزایش پیدا کند و نمایندگی های شرکت باید بالای 20 نمایندگی باشد.

در نتیحه اگر مدیر عامل و مسئولان دیگری که در شرکت فعالیت دارند به خوبی بتوانند از انجام فعالیت هایی که به آنها واگذار شده است برآیند و مشکلی در کارهای آنها پیش نیاید، مجوز آنها تمدید می شود و می توانند تا چندین سال به خوبی فعالیت های خود را انجام دهند.

ضوابط تاسیس و اصول ثبت شرکت دارویی :

بعد از اینکه مدارک لازم را جهت ثبت شرکت دارویی ارائه دادید، موافقت نامه اصولی تاسیس شرکت پخش استانی و سراسری شما صادر می شود.

باید دقت داشته باشید که طبق اصول ثبت شرکت دارویی شما باید بعد از یکسال مجوز فعالیت خود را تمدید کنید.

اگر اصول ثبت شرکت دارویی را به خوبی انجام دهید مجوز اولیه شما برای دو سال تمدید می شود. همچنین اگر بعد از 3 سال نحوه عملکرد و فعالیت های شما در راستای قانونی باشد و شما مرتکب هیچ گونه اشتباهی نشوید، پروانه تاسیس شرکت را می توانید دریافت کنید.

دقت داشته باشید که اگر در طول مدت فعالیت خود اشتباهی انجام دهید و مطابق اصول ثبت شرکت دارویی عمل نکنید امکان دارد که مجوز فعالیت شما باطل شود.

شرکت های پخش دارو برای وارد کردن دارویی های مجاز هستند که مجوز ورود آن داروها را از اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر دریافت کرده باشند.

بدین ترتیب باید دقت داشته باشید که اگر می خواهید شرکت پخش دارویی خود را به ثبت برسانید و پروانه کسب خود را از سوی سازمان دریافت کنید باید تمامی فعالیت های خود را بر اساس قانون انجام دهید.

شما می توانید برای تاسیس شرکت پخش دارویی خود مدارک مورد نیاز خود را تهیه کنید و به مشاورانی که در این حوزه فعالیت دارند بسپارید، با انجام این روش شما می توانید مطمئن باشید که در اصول ثبت شرکت دارویی شما هیچ گونه مشکلی پیش نخواهد آمد، چرا که کسانی که در این امور تخصص دارند به خوبی از مراحل ثبت شرکت مطلع هستند.

0 پاسخ

دیدگاه خود را ثبت کنید

تمایل دارید در گفتگوها شرکت کنید؟
در گفتگو ها شرکت کنید.

پاسخی بگذارید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.